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新闻中心

【检测认证】ISO 9001:2015正式公布 关于新版的这些题目你知道吗?

 

 
 
9月23日,ISO9001:2015新版尺度正式公布!宣告着第三代管理尺度(G3)期间准期应境而来。这次公布的新版尺度较之前版本变革巨大。
 
 
 
请细致,这是一组与ISO9001:2015相干的特定题目。
有关变革的题目
 
1.为什么会决定公布新版ISO 
9001?
自2000年ISO9001末了一次庞大修改之后,贸易需求和盼望产生了显着变革。这些转变包罗要求更高的客户、新技能的出现、越来越庞大的的提供链以及对可连续性生长计划越来越猛烈的意识。
 
2.ISO9001是否还实用于全部构造——大、小构造,不偕行业和差别项目——产物、办事?
尺度的观点并未转变;该尺度仍实用于任何构造,无论其范围、范例或其焦点业务是什么。
 
3.该尺度的布局有什么变革?
该尺度布局已改为与ISO订定的通用10-条款高层布局同等,以确保ISO浩繁管理体系尺度之间越发和谐。新版ISO14001也将接纳该布局,也即围绕PDCA(计划-实行-查抄-革新)次序创建起来的布局。现在,全部ISO管理体系尺度均须接纳这一布局。这一转变让构造可以更容易地在一个单一、综合体系内推行多个ISO管理体系尺度。
 
4.新旧版本的内容重要有哪些差别?
在ISO指令第1部门的SL附录中阐明白该尺度对高层布局的接纳;
明白要求基于危害的思索支持和进步对历程方法的明白和应用;
划定性要求更少;
就文件而言越发柔性;
革新对办事的实用;
界说管理体系范围的要求;
增长了构造环境;
增长了向导要求;
更夸大得到盼望的历程效果以进步主顾满意。
 
5.文件要求有什么变革?
不再提及详细的文件步伐;构造卖力用其文件信息来支持其历程运行,并保存必要文件信息,以证明历程已根据计划实行的。文件需求的水平取决于商务环境。
 
6.尺度未提及质量手册,那是否还必要质量手册?
质量手册不再做特别要求。新尺度要求构造为了质量管理体系(QMS)的有用性保存必要文件信息。满意这一要求有很多方法,质量手册只是此中一种。要是构造方便且得当继承在质量手册框架内形貌其质量管理体系,这固然是完全可担当的。
 
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块?(9.3)
新版ISO9001的次序是基于计划-实行-查抄-革新周期的,为了评估质量管理体系绩效,管理评审有必要遵照体系绩效的评估。
 
8.管理者代表的职位名称被撤,那么体系绩效怎样陈诉请示给最高管理层?
只管管理者代表的划定性职位名称被删,但是最高管理层卖力指定陈诉请示QMS绩效的职员和职责。有些构造会发明让一小我私家卖力这一使命便于维持其现有布局。有些企业则会利用这一分外的机动性、凭据其构造环境来思量其他布局。
 
9.为什么产物改成了产物和办事?
ISO9001:2008中已经明白了该尺度先前版本中的产物一词都包罗办事的意思,以是现实上这一转变并无什么影响。如今在这版尺度中利用产物和办事目标在于反应本尺度在制造业以外的范畴有更大的利用空间,并夸大其在办事业的实用性。
 
10.什么是基于危害的思索以及为什么本尺度中会提及它?
基于危害的思索这一短语用来形容ISO9001:2015中明白危害题目标方法。ISO9001中危害的观点不停很蕴藉,要求构造计划其历程并管理其业务来制止不良效果。构造通常更器重对其提供的产物和办事质量有最大影响的计划和控制历程。构造管理危害的方法因其业务环境(比方,其提供的产物和办事的伤害水平、历程的庞大水平、以及潜伏的失败效果)而差别。利用基于危害的思索这一短语意在明白意识到危害很重要,正规的危害管理方法和危害评估并不得当于全部业务环境和构造。有关基于危害的思索的更详细信息见附录A。
 
11.有关计划的部门有哪些变革?
ISO9001:2015要求构造明白危害和机会、质量目标和整个构造的变革计划。随着新产物、技能、市场和贸易机会的出现,构造会如预期般想要捉住这些机会。构造必须接纳可控制的方法,均衡涉及到的大概导致不良结果的潜伏危害。
 
12.构造是否仍旧可以清除某些ISO9001的要求?
ISO9001:2015不再提及有关其要求对构造质量管理体系实用性的“清除环境”。然而,构造可以自行决定这些要求的实用性。新尺度中全部要求都旨在实用于构造。只有构造的决定不影响其确保产物和办事的及格性以及进步客户满意度的本领或责任时,构造才可以决定哪些要求不实用。
 
13.历程方法是什么?它是否仍实用于ISO9001:2015?
历程方法是通过管理历程中运动和相干资源来实现预期效果的方法。只管ISO9001:2015的条款布局是依照计划-实行-查抄-革新的次序,但历程方法还是QMS的基础观点。更多引导性阐明,请拜见支持包模块:《管理体系的历程方法观点和利用指南》。
 
14.新版ISO9001的利益有哪些?
划定性内容更少,更多地夸大得到切合要求的产物和办事
对办事型构造和知识型构造更有利
向导到场度更高
订定目标的计划布局性更强
管理评审与构造结果同等
文件化信息越发机动
以布局化的方法明白构造危害和机会
提供链管理更有用
让构造有机会把环境、康健&宁静、业务一连性等元素都整合到一个管理体系中
 
有关尺度中详细条款的题目
 
15.构造环境指的是什么?(4)
构造环境指的是那些影响构造给客户提供其产物和办事方法的表里部因素的组合。
外部因素包罗诸如文化的、社会的、政治的、执法的、划定的、财政的、技能的、经济的和竞争性环境在内的国际、国度、地区或地方范围内的因素。
内部因素通常包罗构造的企业文化、管理、构造布局、技能、信息体系以及(正式的和非正式的)决议计划历程。
 
16.有哪些与相干方有关的需求和盼望?(4.2)
条款4.2中扼要阐明白构造必要确定与质量管理体系有关的相干方以及对这些相干方的要求。这一环境仅限于质量管理体系要求以及本尺度的范围。
在范围中已明白,只要构造必要证明其有本领连续提供满意客户要求、满意实用的执法法例要求的产物和办事,并致力于进步客户满意度,那么本尺度就实用。
 
17.构造知识指的是什么?(7.1.6)
构造知识是构造特有的知识;是构造履历所得。它是实现构造目标所利用和共享的信息。为防备构造丢失知识、勉励构造在商务环境变革时获取新知识,本尺度先容了有关构造知识的要求。
 
18.文件和记载被文件信息所取代。这意味着什么?(7.5)
如今文档、文件和记载统称为文件信息。文件信息(如规程、作业引导等)大概产生变革时,构造必须实时更新信息;信息产生非正式变革时(如记载),构造必须保存该信息。
 
19.为什么采购变为了“控制外部提供历程、产物和办事”(8.4)
该变革反应了并非全部构造获取的产物、办事或历程都必须通过传统方法购置。此中有一部门大概从企业实体的其他构成部门获取,如资源共享的部门、捐助人捐助的产物或志愿者提供的办事。
 
20.历程确认部门或曩昔称之为特别历程的部门产生了什么变革?(8.5)
只管新尺度不再有单独的子条款来阐明这一项,但是该要求依然有用,而且已被整合进有关生产和办事提供控制方面的子条款。
 
21.什么是交付后运动?构造责任范围是什么?
凭据客户同意书或其他要求,构造大概会为其产物或办事交付后的所提供的支持性运动卖力。这大概包罗技能支持、一样寻常维修或在某些环境下召回产物等。
 
22.本尺度中革新和连续革新之间有什么区别?(10)
ISO9001:2008用连续革新这一术语来夸大革新是一个连续举行的运动。然而,了解到构造可以有很多革新方法很重要。小幅度连续革新仅仅是此中一种。构造还可以突破性革新、重新计划方案或创新。因此,ISO9001:2015 接纳了革新这一更广义的术语,连续革新仅是它的一个但非唯逐一个构成部门。


 

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点击次数:  更新时间:2015-10-08 17:08:55